4月19日 | 口罩出口最新标准参考

4月19日，医疗物资出口报关更新标准

1、生产企业名称，必须在产品或包装或合格证上有显示（英文需要拿经营者备案登记证）。

2、货物里面的每个小包/盒都要有合格证（必须盖章），产品或包装或合格证上必须要有：执行标准，生产批次，厂商名称，厂商地址，生产日期，有效期（缺一不可）。

3、非医用提供声明。

4、普通口罩的货物一是外包装不能有中英文医用字样；二是执行的产品标准为非医用标准；三是产品不能带有FDA或CE en14683标志。带有上面字样，标准，标志的其中一种均为医用口罩。

5、产品检测报告

医用防疫物资出口要求：

1、生产企业营业执照。

2、医疗器械注册证。

3、医疗物资声明（表格不能留空，表头不要有模板两个字，盖生产销售单位公章）。

4、医疗器械经生产许可证 。

5、厂家的检测合格报告。

6、生产厂家及注册证商品名称，型号要对应报关单信息，生产公司需要在海关名册内（注册号要在药监局网上能查到此生产公司的信息才有效）。

7、货物里面的每个小包/盒都要有合格证（必须盖章），产品或包装或合格证上必须要有：执行标准，生产批次，厂商名称，厂商地址，生产日期，有效期，医疗器械注册证号，医疗器械许可证号（缺一不可）。

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附口罩执行标准（仅供参考）

欧洲执行标准分类：

EN-149 民用

EN-143 民用

EN-14683 医用

国内执行标准：

YY/T 0969-2013  一次性医用

YY 0469-2011    医用

GB 19083-2010  医用

GB 2626-2006   民用

GB/T32610 民用

有FDA标志（ASTM F2100:19） 医用

包装出现医用（MEDICAIL）字眼   医用

海关郑重提醒：

对于通过伪瞒报、夹藏、夹带等方式逃避法定检验，或出口掺杂掺假、以假充真、以次充好或者以不合格医疗物资冒充合格的违法、失信企业，海关不仅给予行政处罚，符合刑事立案标准的，将移送司法机关追究刑事责任。

对如实申报的守法企业，海关将一如既往提供通关便利！